| 产品名称 | 内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜图像处理主机(软件发布版本：03)、三维显示器、二维显示器及图像车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合微创(上海)医疗机器人有限公司生产的医用电子内窥镜，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。 |
| 型号规格 | MVS-1080 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212060024 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室 |
| 批准日期 | 2021-01-15 |
| 有效期至 | 2026-01-14 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（自行生产）；2.中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢B区101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060024”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-26,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060024”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（自行生产）；2.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（受托生产企业：上海微觅医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20212060024”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-09-27,1、结构及组成：软件发布版本由“03”变更为“04”。 2、产品技术要求发生变化，详见附件产品技术要求变化对比表。;1、本文件与“沪械注准20212060024”注册证共同使用。;2023-10-15,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层01室A区（自行生产）；2.中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢地下3层04室（受托生产企业：上海微觅医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20212060024”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海微觅医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91310115MA7FP1EJ7Y。;2024-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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