| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、6：100锥度接头或护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科、妇科冲洗人体创面或腔道。 |
| 型号规格 | 50mL平头式(FT)、50mL拉环式(TC) |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140019 |
| 注册人名称 | 聚民生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰南路396号3幢 |
| 生产地址 | 上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号 |
| 批准日期 | 2021-01-12 |
| 有效期至 | 2026-01-11 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号（自行生产）；2.安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（受托生产企业：安徽江南医疗器械股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20212140019”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-08-17,注册人住所变更为：上海市奉贤区人杰南路396号3幢。生产地址变更为：1.上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号（自行生产）；2.上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302（自行生产）；3. 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）;本文件与“沪械注准20212140019”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：安徽江南医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91341823723311961H。;2024-07-22,生产地址变更为：1.上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302（自行生产）；2.安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）;本文件与“沪械注准20212140019”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：安徽江南医疗器械股份有限公司;统一社会信用代码：91341823723311961H。;2024-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
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| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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