| 产品名称 | 一次性使用输注延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内圆锥接头及保护套、输液导管、精密药液过滤器、外圆锥接头及保护套、止水夹组成。其中精密药液过滤器及止水夹为选配件，精密药液过滤器标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输液器或注射器配套使用，临床用于静脉输液或注射治疗。 |
| 型号规格 | WEO-YJ-32-5.0、WEO-YJ-32-3.0、WEO-YJ-32-2.0、WEO-YJ-43-5.0、WEO-YJ-43-3.0、WEO-YJ-43-2.0、WEO-YJ-25-5.0、WEO-YJ-25-3.0、WEO-YJ-25-2.0、WEO-YJ-P。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142105 |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662105 |
| 批准日期 | 2021-01-05 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2022-12-26 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 027-83389221; 027-83389212 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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