| 产品名称 | 颅内支撑导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管由导管主体、座和扩散应力管组成，导管主体由内层、金属中间层以及不同硬度的外层组成，导管远端涂有亲水涂层。所有规格型号产品均配有塑形针和导入器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于专业医师进行神经血管疾病介入治疗时器械的输送。 |
| 型号规格 | 规格型号:SC5–115S、SC5–115A、SC5–125S、SC5–125A、SC5–135S、SC5–135A、SC6-105S、SC6-105A、SC6-115S、SC6-115A、SC6-125S、SC6-125A。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203031006 |
| 注册人名称 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2022-03-24 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车间”变更为“生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车间；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区”。 2023-01-03 “生产地址:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车间；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区”变更为“生产地址:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层” 2023-04-12 载明生产地址由“上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层”;载明生产地址变更为“上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层” 2023-05-30 生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层，11幢7层A区 2023-11-24 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层，11幢7层A区;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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