| 产品名称 | 不可吸收韧带固定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色处理。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于韧带的修复和重建。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130821 |
| 注册人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2020-11-19 “注册人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B”变更为“注册人住所：北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101”。 2021-03-04 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B、四层B”变更为“生产地址：北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101”。 2022-02-21 1.结构及组成由“该产品由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色处理。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。”变更为“该产品由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色处理。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。”2.产品技术要求变化见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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