| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管为单腔结构，主要由导管内层、头端、显影环、导管外层、导管中间层、应力支撑、导管座组成，导管外层表面涂有亲水性涂层。微导管内包装中有配件塑形针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 型号规格 | WDG-17-150、WDG-17-155、WDG-21-135、WDG-21-150、WDG-21-155、WDG-27-105、WDG-27-135、WDG-27-150、WDG-27-155、WDG-30-145、WDG-30-153、WDG-35-145、WDG-35-153 |
| 注册证编号 | 国械注准20203030820 |
| 注册人名称 | 南京普微森医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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