| 产品名称 | 骨折CT影像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件功能模块包括:基于深度学习的CT肋骨骨折辅助检测、患者管理、图像处理和服务模块。软件通过FTP下载的方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于读取分析符合DICOM标准格式的胸部CT平扫图像，辅助培训合格的医师对成人外伤患者进行肋骨骨折检测。产品不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | uAI-BoneCare,发布版本R001 |
| 注册证编号 | 国械注准20203210862 |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区云锦路701号26楼 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2021-09-01 “注册人住所：上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室；生产地址：上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“注册人住所：上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）；生产地址：上海市徐汇区云锦路701号26楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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