| 产品名称 | 封堵球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由封堵球囊导管、打压器和两通阀组成。封堵球囊导管由导管座、双腔管、单腔管、三通件、显影标记和球囊组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203030906 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼304(原辅料、包材仓库）,苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 批准日期 | 2020-11-24 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 2024-08-23 载明生产地址由:苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼;载明生产地址变更为:苏州高新区锦峰路8号9号楼304(原辅料、包材仓库）,苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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封堵球囊导管
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