| 产品名称 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置中心静脉导管、导丝、扩张器、穿刺针和选用配置无菌塑柄手术刀、导管固定夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、输液用肝素帽、一次性消毒刷、一次性使用包布、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用无菌洞巾、医用脱脂纱布块、非吸收性外科缝线、托盘组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于置入中心静脉建立通道，进行静脉输液、采集血样、静脉测压和静脉营养治疗使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153032212 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153772212 |
| 批准日期 | 2021-01-12 |
| 有效期至 | 2026-01-11 |
| 变更情况 | 2016-01-14“注册人名称：圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08“生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30“注册人住所：平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所：河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13“注册人住所：河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为“注册人住所：郏县龙山大道东段”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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