| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管组件(X射线管:D-054)、限束器、CT探测器(C10900D-40B或Xineos-1313)、全景探测器(C10500D-42)、侧位探测器(C10500D-42)、图像处理系统、头颅摄影装置和机架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于获取口腔颌面部的X射线体层图像、全景图像以及头颅侧位图像。 |
| 型号规格 | SS-X9010DMax-3DE |
| 注册证编号 | 国械注准20163060285 |
| 注册人名称 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区望江西路668号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163300285 |
| 批准日期 | 2021-01-06 |
| 有效期至 | 2026-01-05 |
| 变更情况 | 2022-01-20 详见《变更对比表》。 2022-02-09“生产地址：合肥市高新区望江西路668号”变更为“生产地址：合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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