产品名称 | 超声多普勒外周血管检测仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | BV-650由主机、超声多普勒换能器(超声多普勒探头)、血压袖带、脚踏开关、热敏打印机和电源适配器组成。 BV-660T++、BV-660T+由主机、电脑机箱、显示器、超声多普勒换能器(超声多普勒探头)、血压袖带、激光打印机和电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 应用超声多普勒技术检测成人肱动脉、踝动脉血压,计算ABI指数。 |
型号规格 | BV-650、BV-660T++、BV-660T+ |
注册证编号 | 粤械注准20212070091 |
注册人名称 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层 |
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层 |
备注 | 本文件与“粤械注准20212070091”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-01-20 |
有效期至 | 2026-01-19 |
变更情况 | 2022-07-15: 1、型号、规格由“BV-650”变更为“BV-650、BV-660T++、BV-660T+”。 2、结构及组成由“由主机、超声多普勒换能器(超声多普勒探头)、血压袖带、脚踏开关、热敏打印机和电源适配器组成。”变更为“BV-650由主机、超声多普勒换能器(超声多普勒探头)、血压袖带、脚踏开关、热敏打印机和电源适配器组成。 BV-660T++、BV-660T+由主机、电脑机箱、显示器、超声多普勒换能器(超声多普勒探头)、血压袖带、激光打印机和电源适配器组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共12页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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