| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机(充气泵)、气囊和连接管组成。气囊包括：上肢气囊、下肢气囊。气囊由内层TPU充气面料、外层TPU复合纤维面料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对四肢压力带进行周期性充气，促进静脉血液和淋巴液回流，辅助预防深静脉血栓。 |
| 型号规格 | AM-1、AM-2、AM-3、AM-4 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202090530 |
| 注册人名称 | 河北奥美佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路888号南区2-1 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路888号南区2-1 |
| 批准日期 | 2020-07-07 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2022-07-26:1）规格型号:“AM-1、AM-2”变更为“AM-1、AM-2、AM-3、AM-4” 2）修改结构组成：增加“遥控器（适用于AM-3、AM-4）”。 3）修改技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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