| 产品名称 | 全自动干化学尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和电源适配器组成。主机包括：自动进样装置、自动选条装置、试纸条传送装置、液路装置、检测装置、废料收集装置、显示器和控制分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 需要与京都弘益生物科技(苏州)有限公司生产的11H型尿液分析试纸配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测尿11项，包括：尿胆原(URO)、潜血(BLO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、PH、亚硝酸盐(NIT)、比重(SG)、维生素C(VC)。 |
| 型号规格 | UA1100-001 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202220296 |
| 注册人名称 | 新绎健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊开发区金源道艾力枫社中区 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区华祥路118号 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2025-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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