产品名称 | 铁蛋白测定试剂(免疫荧光层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由铁蛋白测定试剂、芯片、Fer稀释液组成。其中铁蛋白测定试剂由试纸条和塑料壳组成,试纸条上主要成分有:a) 荧光物质标记的 Fer 抗体;b) 抗鼠 IgG 多克隆抗体;c) Fer 抗体。Fer稀释液成分为磷酸盐。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的铁蛋白(Ferritin,Fer)的含量,临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
型号规格 | 卡型:1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 检测试剂在(4~30)℃密封保存,有效期12个月;测定试剂铝箔袋开封后,在湿度为 30%~70%,温度为 18~26℃下放置 2 小时对产品性能无影响,建议已开封的试剂在 1 小时内尽快使用。 |
注册证编号 | 粤械注准20212400084 |
注册人名称 | 广州华澳生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室 |
备注 | \ |
批准日期 | 2021-01-19 |
有效期至 | 2026-01-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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