产品名称 | 一次性外科牵引软组织扩张器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 扩张器主要由升降固定主杆(S1、S2,由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带组成)、钩板(G1-G12)组成。扩张器根据配置不同可分为6种型号。收带盒与主杆之间的高度(mm):JM-A(C、C1、D):100±20,JM-B(E):80±20;收紧带的长度(mm):JM-A(C、C1、D):430±30,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程(mm):33±5;能承受的拉力:JM-A(C、C1、D):50N,JM-B(E):150N。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床外科手术中扩张软组织创口、显露手术视野用。 |
型号规格 | JM-A、JM-B、JM-C、JM-C1、JM-D、JM-E |
产品储存条件及有效期 | 略 |
注册证编号 | 苏械注准20162020782 |
注册人名称 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司 |
注册人住所 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号 |
生产地址 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20162010782 |
批准日期 | 2021-01-15 |
有效期至 | 2026-01-14 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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