| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 界面螺钉由符合YY/T 0660-2008标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。灭菌包装。环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在膝关节、肩关节、足/踝、肘和手/腕手术中，将韧带、肌腱固定到骨。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203131020 |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 变更情况 | 2022-03-21 “注册人住所：杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址：杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B”变更为“注册人住所：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B”。 2023-06-14 生产地址由:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B;生产地址变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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