产品名称 | ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 扩增试剂、对照试剂、耗材。(具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于定性检测人外周静脉血DNA中ALDH2*2(c.1510G>A)位点的多态性。 |
型号规格 | 48测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2~8℃避光保存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20213400004 |
注册人名称 | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-2号 |
生产地址 | 厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-1号及884-2号 |
批准日期 | 2021-01-05 |
有效期至 | 2026-01-04 |
变更情况 | 2021-06-11 “生产地址:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“生产地址:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼;厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区”。 2022-12-07 变更注册证载明的生产地址由厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼;厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区;变更为:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层 2023-11-30 注册人住所由厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼;变更注册证载明的生产地址由厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层;变更为:厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-2号;变更为:厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-1号及884-2号 2024-09-19 产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修改产品技术要求中的相应内容。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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网址 | 暂无权限 |
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