| 产品名称 | 一次性使用血管内微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、含钨TPU护套，铂镍绕丝和亲水涂层组成，其中芯丝由带PTFE涂层的不锈钢和镍钛芯丝，通过镍钛合金管连接而成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经血管和外周血管，辅助诊断或治疗器械顺利到达病变部位。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203031016 |
| 注册人名称 | 上海璞慧医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区；上海市嘉定区金园一路929号2幢5层 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 变更情况 | 2024-02-23 生产地址由上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;变更为：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区；上海市嘉定区金园一路929号2幢5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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