| 产品名称 | 脊柱后路矫正装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为YH0110型、YH0111型、YH0112型和YH0113型。其中YH0110型由矫正圆棍和/或矫正板棍、横向连接板、固定扣帽螺钉、螺钉、螺母、椎板钩、椎弓根螺钉组成。YH0111型由滑脱提拉螺钉、连接螺杆、螺钉、螺母组成。YH0112型由骨折固定座、固定螺钉、连接螺杆、圆棒组成。YH0113型装置I由圆棒、顶丝、连接板、椎弓根钩及开口和/或万向椎弓根螺钉等组成。YH0113型装置II由螺钉、螺套、螺母、椎弓根螺钉、加长套、横突钩、横向连接板组成。由TC4钛合金制成。表面可经阳极氧化处理，包括着色阳极氧化和微弧阳极氧化。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱后路内固定，用于矫正病理畸形。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130435 |
| 注册人名称 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460435 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 变更情况 | 2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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