| 产品名称 | 自体血液回收机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、移动式车架和悬挂支撑架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于失血量在400mL—2000mL手术中回收患者失血。 |
| 型号规格 | BW-8100A |
| 注册证编号 | 国械注准20163100648 |
| 注册人名称 | 北京万东康源科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼三层A区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163450648延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该产品分类编码为10，管理类别为三类。 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2019-11-12 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区”。 2020-08-04 “生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼三层A区”。 2024-02-08 详见《变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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