| 产品名称 | CO2激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由二氧化碳激光器、电源及控制装置、导光系统(7关节臂)及瞄准装置、水冷系统和安全防护系统组成，激光波长10.6um±0.1um；激光模式：多模；激光终端输出最大功率：25W±10%；光斑(焦点)直径0.4mm±20%；瞄准光波长650nm±10nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，已达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | ATL-250 |
| 注册证编号 | 国械注准20163010400 |
| 注册人名称 | 上海奥通激光技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路920号A2幢5楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163240400 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2024-08-12 生产地址由上海市闵行区剑川路920号A2幢5F;变更为：上海市闵行区剑川路920号A2幢5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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