| 产品名称 | 金属接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属接骨板钉系统由锁定接骨板、普通接骨螺钉和锁定接骨螺钉组成。接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛、钛合金材料产品表面经着色阳极氧化处理。交付状态为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于锁骨、肱骨、尺骨、桡骨、骨盆、股骨、胫骨、腓骨、跟骨的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130964 |
| 注册人名称 | 苏州瑞沛思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓港经济技术开发区银港路52号 |
| 生产地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号2号楼一、二楼 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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