产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体三层结构,内、外层为丙纶纺粘无纺布材料,中间过滤层用BFE99(聚丙烯)熔喷布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 平面形 耳挂式 17.5cm×9.5cm 14.5cm×9.5cm |
注册证编号 | 陕械注准20202140176 |
注册人名称 | 陕西康乐实业有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
备注 | 依据2017年第104号公告,该产品属于14-14,管理类别为II类医疗器械。 |
批准日期 | 2020-12-31 |
有效期至 | 2025-12-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息