| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、烤瓷冠(桥)：采用贵金属、含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2、种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠(桥)：采用纯钛金属、光固化树脂加工制成； 3、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成 ； 以上种植体上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥) |
| 注册证编号 | 粤械注准20162171442 |
| 注册人名称 | 东莞市爱嘉义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道滘杯大路1号之一102室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道滘杯大路1号之一102室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162171442”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2021-01-12 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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