| 产品名称 | 透明防水创可贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外层为一侧涂有胶粘剂的透明聚氨酯薄膜；内层为吸收性强、不粘伤口的岛型复合垫(无纺织物、表面复合高分子网状膜),外覆两片单面涂硅纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。 |
| 型号规格 | 63mm×25mm |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140016 |
| 注册人名称 | 上海强生有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区南雅路120号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区东川路3285号（质检）；上海市闵行区剑川路1866号（仓储）；上海市闵行区南雅路120号 |
| 批准日期 | 2021-01-12 |
| 有效期至 | 2026-01-11 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市闵行区东川路3285号（质检）；上海市闵行区剑川路1866号（仓储）；上海市闵行区南雅路120号”变更为“上海市闵行区南雅路120号；南雅路219号内4幢（质检）；南雅路215号（仓储）；剑川路1866号3号仓库B(仓储)”。;本文件与“沪械注准20212140016”注册证共同使用。;2021-05-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-33376008; 021-64302410 |
| 指导原则 | 非慢性创面敷贴注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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