| 产品名称 | 光固化临时冠桥树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为圆柱状膏体，主要成分为二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、气相二氧化硅和有机-无机复合填充材料(钡玻璃、氧化铁、柠檬黄铝色淀、二氧化钛颜料)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制作在口腔内保持1-2周时间的暂时补缀物。 |
| 型号规格 | A1(15g/支)、A2(15g/支)、A3(15g/支) |
| 注册证编号 | 川械注准20202170240 |
| 注册人名称 | 四川秀顿斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区振兴路9号7#楼 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区振兴路9号7#楼（单层） |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 变更情况 | 有2022年6月8日变更文件：1、“注册人住所：四川省资阳市现代大道3号C栋三层F1、F2、G1、G2区”变更为：“注册人住所：四川省资阳市雁江区振兴路9号7#楼”； 2、“生产地址：四川省资阳市现代大道3号C栋三层F1、F2、G1、G2区”变更为：“生产地址：四川省资阳市雁江区振兴路9号7#楼（单层）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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