| 产品名称 | 牙科用激光选区熔化钴铬合金粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为微米级粉末，由钴(Co)61.50%、铬(Cr)27.75%、钨(W)8.50%、硅(Si)1.50%、铁(Fe)≤0.50%、锰(Mn)≤0.25%成分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 钴铬合金粉适用于通过3D打印激光选区熔化(SLM)技术加工牙科修复体，可用于制作金属内冠、桥，金属全冠、桥、嵌体、桩核；可摘局部义齿支架及卡环，全口义齿支架 |
| 型号规格 | 规格：1kg/瓶、5kg/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注准20203170788 |
| 注册人名称 | 南通金源智能技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市开发区齐心路20号 |
| 生产地址 | 南通市开发区齐心路20号 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为17，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 2024-09-14 申请人申请变更注册，适用范围由“钴铬合金粉适用于通过3D打印激光选区熔化（SLM）技术加工牙科修复体，可用于制作嵌体、冠、桥、可摘局部义齿支架及卡环”变更为“钴铬合金粉适用于通过3D打印激光选区熔化（SLM）技术加工牙科修复体，可用于制作金属内冠、桥，金属全冠、桥、嵌体、桩核；可摘局部义齿支架及卡环，全口义齿支架”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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