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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用护脐带 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用护脐带
结构及组成/主要组成成分 一次性使用护脐带由外带、内垫、医用胶贴组成。外带和医用胶贴材质为医用无纺布材料,内垫材质为非织造布。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途 供新生儿断脐部位保护。
型号规格 HT/QD 42×7.5(cm)、HT/QD 50×7.5(cm)
注册证编号 川械注准20202140217
注册人名称 成都好特医疗器械有限公司
注册人住所 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路128号
生产地址 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路128号厂房D区2号车间
批准日期 2020-12-02
有效期至 2025-12-01
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 028-62534859; 028-86518777;028-61381628
网址 暂无权限
指导原则 护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订)
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(2023年第16号)
相关标准 创贴通用要求
YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型
YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标 准试验模型 第 6 部分:评价促 创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿 病难愈创面模型
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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