| 产品名称 | 一次性使用无菌采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采血针按形式不同可分为注式和注式自发式两种。注式采血针由方形塑料柄、针尖、防护帽组成。注式自发式采血针由针尖、针柄(含自发结构)、防护帽组成。针体采用GB/T4240中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄和防护帽应采用聚乙烯材料经磨尖、切断和注塑成型制造而成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院或家庭个人血液化验时在人体末梢点刺采血时使用。 |
| 型号规格 | 注式采血针: 21G，23G,26G,28G,30G注式自发式采血针: 21G，23G,26G,28G,30G |
| 注册证编号 | 苏械注准20152221153 |
| 注册人名称 | 淮安市和宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区红豆西路6号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区红豆西路6号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152411153 |
| 批准日期 | 2021-01-08 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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