| 产品名称 | 中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由舌片、铝箔、泡棉或无纺布、导电压敏胶、隔离纸、极板连线(适用于连线结构)组成。连线方式分为夹具导线和铆钉导线。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与高频发生器配套使用，作为高频工作电流的回路。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 注册证编号 | 川械注准20162010084 |
| 注册人名称 | 成都博美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 有2024年7月25日变更文件：产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 有2021年7月5日变更文件:1、型号规格变更为：见附页 2、结构及组成变更为：产品由舌片、铝箔、泡棉或无纺布、导电压敏胶、隔离纸、极板连线（适用于连线结构）组成。连线方式分为夹具导线和铆钉导线。 3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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