| 产品名称 | 手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。适配电极有：刀形、针形、球形、环形、B形、三角形。其中，刀形、针形和球形电极为303不锈钢，绝缘套管为ABS，包裹于303不锈钢外；环形、B形、三角形电极为钨丝和不锈钢，绝缘套管为ABS，包裹于303不锈钢外。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与高频类手术设备配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。 |
| 型号规格 | DP100、DP101、DP102、DP103、DP104、DP105、DP106、DP107、DP108、DP109、DP110、DP111、DP200、DP201、DP202、DP203、DP300、DP301、DP302、DP303、DP400、DP401、DP402、DP403、DP404、DP405、DP406、DP407、DP408、DP409、DP410、DP411、DP412、DP500、DP501、DP600、DP601、DP602。 |
| 注册证编号 | 川械注准20162010081 |
| 注册人名称 | 成都博美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 有2024年7月25日变更文件：产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 有2022年4月2日变更文件：1、型号、规格变更为： DP100、DP101、DP102、DP103、DP104、DP105、DP106、DP107、DP108、DP109、DP110、DP111、DP200、DP201、DP202、DP203、DP300、DP301、DP302、DP303、DP400、DP401、DP402、DP403、DP404、DP405、DP406、DP407、DP408、DP409、DP410、DP411、DP412、DP500、DP501、DP600、DP601、DP602。 2、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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