| 产品名称 | 腹巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用脱脂棉纱布经过裁切、折叠、缝制、整理制成，根据产品实际可带X射线可探测组件和腹巾带，灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗卫生单位手术、伤口护理使用。为一次性使用医疗器械。非灭菌级产品应灭菌后使用。非灭菌级产品应灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 灭菌级、非灭菌级；带X射线可探测组件、不带X射线可探测组件；有腹巾带、无腹巾带；尺寸规格：20cm×30cm-4P、20cm×40cm-4P、30cm×30cm-4P、30cm×30cm-6P、35cm×40cm-8P、40cm×40cm-4P、40cm×40cm-6P、45cm×45cm-4P、45cm×45cm-6P、45cm×45cm-8P、45cm×45cm-12P、50cm×60cm-4P、60cm×60cm-4P。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122141105 |
| 注册人名称 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 生产地址 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 批准日期 | 2021-01-06 |
| 有效期至 | 2026-01-05 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【灭菌级、非灭菌级；带X射线可探测组件、不带X射线可探测组件；有腹巾带、无腹巾带；13重型、17型、20型、21C型、22C型纱布；白色、绿色、蓝色；尺寸规格：2cm×15cm-4P、2cm×15cm-8P、2.2cm×20cm-16P、3cm×10cm-4P、3cm×15cm-4P、3cm×20cm-4P、3cm×30cm-4P、5cm×18cm-2P、8cm×40cm-6P、8cm×45cm-4P、8cm×80cm-4P、8cm×80cm-6P、8cm×90cm-4P、8cm×90cm-6P、10cm×25cm-2P、10cm×25cm-4P、10cm×30cm-4P、10cm×40cm-6P、10cm×40cm-8P、10cm×45cm-6P、11cm×35cm-4P、11cm×35cm-8P、12cm×33cm-4P、13cm×38cm-8P、15cm×20cm-8P、15cm×30cm-2P、15cm×40cm-4P、15cm×45cm-8P、15cm×45cm-12P、16cm×30cm-4P、17cm ×20cm-4P、17cm×20cm-6P、20cm×20cm-4P、20cm×30cm-4P、20cm×30cm-6P、20cm×36cm-4P、20cm×40cm-2P、20cm×40cm-4P、20cm×40cm-6P、20cm×45cm-4P、20cm×45cm-6P、20cm×80cm-8P、22cm×50cm-12P、25cm×40cm-4P、28cm×35cm-4P、30cm×30cm-2P、30cm×30cm-4P、30cm×30cm-6P、30cm×30cm-8P、30cm×30cm-12P、30cm ×35cm-4P、30cm×40cm-1P、30cm×40cm-2P、30cm×40cm-4P、30cm×40cm-6P、35cm×40cm-8P、37cm×45cm-4P、37cm×45cm-6P、38cm×38cm-8P、38cm×38cm-12P、40cm×40cm-1P、40cm×40cm-4P、40cm×40cm-6P、40cm×80cm-4P、40cm×80cm-6P、45cm×45cm-2P、45cm×45cm-4P、45cm×45cm-6P、45cm×45cm-8P、45cm×45cm-12P、45cm×90cm-4P、45cm×90cm-6P、45cm×90cm-8P、45cm×90cm-12P、50cm×60cm-4P、50cm×60cm-6P、60cm×60cm-4P。】变更为【灭菌级、非灭菌级；带X射线可探测组件、不带X射线可探测组件；有腹巾带、无腹巾带；13重型、17型、20型、21C型、22C型纱布；白色、绿色、蓝色；尺寸规格：2cm×15cm-4P、2cm×15cm-8P、2.2cm×20cm-8P、2.2cm×20cm-16P、2.5cm×15cm-2P、2.5cm×15cm-4P、2.5cm×15cm-6P、2.5cm×15cm-8P、2.5cm×15cm-12P、2.5cm×15cm-16P、2.5cm×30cm-2P、2.5cm×30cm-4P、2.5cm×30cm-6P、2.5cm×30cm-8P、2.5cm×30cm-12P、2.5cm×30cm-16P、2.5cm×40cm-4P、2.5cm×50cm-4P、3cm×4cm-8P、3cm×10cm-4P、3cm×15cm-4P、3cm×20cm-4P、3cm×30cm-4P、5cm×18cm-2P、5cm×20cm-2P、8cm×40cm-6P、8cm×45cm-4P、8cm×80cm-4P、8cm×80cm-6P、8cm×90cm-4P、8cm×90cm-6P、10cm×25cm-2P、10cm×25cm-4P、10cm×30cm-4P、10cm×40cm-6P、10cm×40cm-8P、10cm×45cm-6P、11cm×35cm-4P、11cm×35cm-8P、12cm×33cm-4P、13cm×38cm-8P、15cm×20cm-8P、15cm×30cm-2P、15cm×35cm-2P、15cm×35cm-4P、15cm×35cm-6P、15cm×35cm-8P、15cm×35cm-12P、15cm×40cm-4P、15cm×45cm-8P、15cm×45cm-12P、16cm×30cm-4P、17cm×20cm-4P、17cm×20cm-6P、20cm×20cm-4P、20cm×30cm-4P、20cm×30cm-6P、20cm×30cm-10P、20cm×36cm-4P、20cm×40cm-2P、20cm×40cm-4P、20cm×40cm-6P、20cm×45cm-4P、20cm×45cm-6P、20cm×80cm-8P、22cm×50cm-12P、25cm×40cm-4P、28cm×35cm-4P、30cm×30cm-2P、30cm×30cm-4P、30cm×30cm-6P、30cm×30cm-8P、30cm×30cm-12P、30cm×35cm-4P、30cm×35cm-8P、30cm×40cm-1P、30cm×40cm-2P、30cm×40cm-4P、30cm×40cm-6P、35cm×35cm-2P、35cm×35cm-4P、35cm×35cm-6P、35cm×35cm-8P、35cm×35cm-12P、35cm×40cm-8P、37cm×45cm-4P、37cm×45cm-6P、38cm×38cm-8P、38cm×38cm-12P、40cm×40cm-1P、40cm×40cm-4P、40cm×40cm-6P、40cm×80cm-4P、40cm×80cm-6P、45cm×45cm-2P、45cm×45cm-4P、45cm×45cm-6P、45cm×45cm-8P、45cm×45cm-12P、45cm×70cm-4P、45cm×90cm-4P、45cm×90cm-6P、45cm×90cm-8P、45cm×90cm-12P、50cm×60cm-4P、50cm×60cm-6P、60cm×60cm-4P。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
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