| 产品名称 | 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头和软件组成。配套探头型号为C3-5(凸阵)和L7-10(线阵)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体腹部、浅表器官、妇科、外周血管的临床超声检查。 |
| 型号规格 | MT10P、MT10 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202062181 |
| 注册人名称 | 居天智慧（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道018号高新工业村R3- B座605，606，615&616 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道018号高新工业村R3- B座605，606，615&616 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202062181”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
| 批准日期 | 2020-12-29 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 2022-03-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道南2-10号睿谷408”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B8栋101D ”。 2、生产地址由“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道南2-10号睿谷408”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B8栋101D ”。 2024-01-08: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B8栋101D ”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道018号高新工业村R3- B座605，606，615&616”。 2、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B8栋101D ”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道018号高新工业村R3- B座605，606，615&616”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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