| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及电源线组成，不含导光束。光源为LED光源。产品软件名称为冷光源控制面板软件，型号EVL-100，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品须与上海嘉望内窥镜技术有限公司生产的具有有效医疗器械注册证的电子内窥镜和图像处理器互联使用，供电子内窥镜在临床使用时作光源用。 |
| 型号规格 | EVL-100 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212060012 |
| 注册人名称 | 上海嘉望内窥镜技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号6号楼401室 |
| 批准日期 | 2021-01-08 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层。生产地址变更为：1.上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢1层、2层、3层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212060012”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-23,注册人住所变更为：上海市松江区九亭镇顺庆路500号4幢。;本文件与“沪械注准20212060012”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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