| 产品名称 | 一次性麻醉回路套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由波纹管或可伸缩波纹管、平行Y接头、机械接头、直接头或ABS接头、弯接头带取样孔、2L呼吸袋、取样孔盖子、气体取样管。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机配套，将麻醉剂输送给患者的装置。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 2096533-003、2096536-002、2096536-003 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202082191 |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202082191”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-29 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 2022-12-15: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2023-03-20: 1、结构及组成由“由波纹管或可伸缩波纹管、平行Y接头、机械接头、直接头或ABS接头、弯接头带取样孔、2L呼吸袋、取样孔盖子、气体取样管、0.18m排气管、1m排气管组成。”变更为“由波纹管或可伸缩波纹管、平行Y接头、机械接头、直接头或ABS接头、弯接头带取样孔、2L呼吸袋、取样孔盖子、气体取样管。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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