| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、软件、电池和适配器组成，探头包括1C60A、1L40A、1L25A。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | U-100、U-100A、U-100B |
| 注册证编号 | 粤械注准20202062161 |
| 注册人名称 | 深圳原位医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202062161”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 2021-08-26: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2栋2楼201-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区横岗街道红棉三路242号2栋2楼201-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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