| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜，镜片材料为氟硅丙烯酸酯聚合材料(hexafocon A)制成，着淡紫色或淡蓝色，聚乙烯盒装。建议镜片使用寿命：一年。非灭菌产品，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行清洗和消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理,用于矫正近视。 |
| 型号规格 | FocuSee-XO |
| 注册证编号 | 国械注准20163160521 |
| 注册人名称 | 温州欣视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163220521 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 变更情况 | 2016-06-21 “注册人住所：温州高新技术产业园区创业服务中心创业楼522号；生产地址：温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼”变更为“注册人住所：温州高新技术产业园区10号小区（创业园）C-415室；生产地址：温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼；温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼。”。 2017-09-05 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼；温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼。”变更为“生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”。 2021-12-24 “注册人住所:温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室”变更为“注册人住所:浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-01-07 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”变更为“生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼 、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-05-09 “生产地址：温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”变更为“生产地址：浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 |
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