| 产品名称 | 硬性透氧性角膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜，镜片材料为Menicon Z(由对苯乙烯基三(三甲基硅氧基)硅烷和甲基丙烯酸-1,1,1,3,3,3-六氟代异丙酯等共聚合的高分子材料)，添加紫外吸收剂和染料。镜片着色为天蓝色或酒红色，瓶装保存在保存液中。建议镜片使用寿命：一年。非灭菌产品，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行清洗和消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理,用于矫正近视和远视。 |
| 型号规格 | SENSKY Z |
| 注册证编号 | 国械注准20163160522 |
| 注册人名称 | 温州欣视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163220522 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 2016-06-21 “注册人住所：温州高新技术产业园区创业服务中心创业楼522号；生产地址：温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼”变更为“注册人住所：温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室；生产地址：1.温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼。2.温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼。”。 2017-09-05 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼,温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼。”变更为“生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”。 2022-01-04 “注册人住所:温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室”变更为“注册人住所:浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-01-07 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”变更为“生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼、 浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-05-09 “生产地址：温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”变更为“生产地址：浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-07-18 一、型号、规格由“FocuSee Z”变更为“SENSKY Z”。 二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2022-07-18 一、型号、规格由“FocuSee Z”变更为“SENSKY Z”。 二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
