| 产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1.49T超导磁体子系统，患者床，系统机柜，梯度机柜，正交发射线圈，射频接收线圈，水冷机柜，操作台，生理门控，对讲系统、系统状态控制单元及软件(发布版本：1)组成。具体型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | NeuMR Libra |
| 注册证编号 | 国械注准20203060943 |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2022-05-31 “生产地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”变更为“生产地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号、辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号”。 2023-09-21 载明生产地址由:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号、辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号;载明生产地址变更为:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用磁共振成像系统
