| 产品名称 | 转铁蛋白(Tf)检测试剂盒(免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由检测卡/条(含塑料片材、包被了人转铁蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了人转铁蛋白单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、塑料卡)、稀释液(选配)、样本杯(选配)、采便棒(选配)和说明书组成。稀释液为1.5ml/支或15ml/支。 试验需要但试剂盒未提供的器材为：样本收集容器、计时器、蒸馏水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 卡型(带稀释液)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。 条型(不带稀释液)：25人份/盒，50人份/盒，50人份/盒(25人份/筒×2筒)。 卡型(不带稀释液)：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应储存于2℃-30℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。检测卡(条)开封后必须在30分钟内使用。检测条开筒后应立即盖回，开过封后筒里的检测条在7天内使用完毕。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400798 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400798”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2024-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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