| 产品名称 | 热活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热活检钳由钳头、涂塑弹簧管、高频电接口和手柄组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配合使用，临床适用于组织标本的钳取以及小于5mm息肉的摘取。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163011368 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号， 南京高新开发区高科三路10号， 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163221368 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 变更情况 | 2016-09-01 “注册人名称：南京微创医学科技有限公司”变更为“注册人名称：南京微创医学科技股份有限公司”。 2016-11-24 “生产地址：高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址：高新开发区高科三路10号、南京高新区药谷大道199号”。 2018-05-07 变更产品结构，变更产品技术要求，详见产品变化对比表。 变更注册证书附页，详见变更后附页。 2019-12-19 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”。 2023-01-09 产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2024-03-25 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2024-04-30 载明生产地址由:南京高新区药谷大道199号， 南京高新开发区高科三路10号;载明生产地址变更为:南京高新区药谷大道199号， 南京高新开发区高科三路10号， 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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