| 产品名称 | 胸腰椎后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接棒、椎弓根螺钉、骶髂螺钉、连接器、顶丝组成，均采用TC4ELI钛合金材料制成。表面分为微弧氧化处理和未经氧化处理两种。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、畸形矫正、椎管狭窄情况下需施行的胸腰椎后路内固定术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130938 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2025-11-30 |
| 变更情况 | 2020-12-21 “生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号”变更为“生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-03-04 “注册人住所：武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所：常州市武进高新区龙庆路2号”。 2024-10-08 详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
