| 产品名称 | 神经血管球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由末端、球囊、不透射标记、内腔导管、远端导管、支撑芯丝、抗变形保护段、座等部件组成，表面覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经血管球囊导管适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张治。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203030966 |
| 注册人名称 | 禾木（中国）生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路300-1# |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104；山东省威海火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路300-3#（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：威海禾木吉瑞生物科技有限公司；统一社会信用代码：91371000MA3MRK290C |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 2023-03-14 “注册人住所：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351；生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351”变更为“注册人住所：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室；生产地址：威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室、C102、C104” 2023-06-09 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室；生产地址由威海火炬高技术产业开发区火炬路213号创新创业基地A座301-351室、C102、C104；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室；生产地址变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104 2024-09-09 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室; 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路300-1#; 载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104；山东省威海火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路300-3#（委托生产） |
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