| 产品名称 | 内窥镜荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜摄像系统由主机、摄像头、光学接口以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医院内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | ARGOS CAM-2000B |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060015 |
| 注册人名称 | 显微智能科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
| 批准日期 | 2021-01-04 |
| 有效期至 | 2026-01-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-07-14 变更内容：1、产品名称由“内窥镜摄像系统”变更为“内窥镜荧光摄像系统”。 变更时间：2021-03-17 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南马尼克医疗科技有限公司”变更为“显微智能科技（湖南）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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