| 产品名称 | 伊曲康唑质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以5% BSA为基质，防腐剂为0.2%的proclin 300，分别添加不同浓度水平的伊曲康唑，具体见表1；质控品靶值批特异，详见赋值表。表1 试剂盒的主要组成成分序号 名称 剂型 规格 靶值范围(ng/mL)1 质控品1 液体 1瓶(2mL)×2 6375~86252 质控品2 液体 1瓶(2mL)×2 1275~17253 质控品3 液体 1瓶(2mL)×2 255~3454 赋值表 纸张 1张 各质控品的赋值 |
| 适用范围/预期用途 | 用于液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)体外定量测定人血浆或血清中伊曲康唑时的质量控制。 |
| 型号规格 | 6×2mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装在2？C～8？C储存条件下，有效期为6个月。2.开瓶后，在2？C～8？C 储存条件下，有效期为21天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202401391 |
| 注册人名称 | 江苏豪思生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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