| 产品名称 | X射线计算机体层摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架(含高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器)、检查床、控制台、语音控制盒、电源柜、附件(头托、头托垫、床垫、膝支架、臂支架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于临床常规CT检查，支持冠状动脉CT血管造影扫描。该产品仅由经培训合格的具有专业资格的医疗人员操作。 |
| 型号规格 | ANATOM S400 |
| 注册证编号 | 国械注准20203060907 |
| 注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2025-11-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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