| 产品名称 | 电凝（切）器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电凝(切)器械分钳类手术器械和环类手术器械。钳类手术器械包括：电凝棒、电凝钩、电凝铲、电凝针、电凝刀、剪刀、分离钳、抓钳、双极电凝钳、单柱塞电凝管、手把式电凝管、单极电凝线、双极电凝线。环类手术器械包括：铲状环、滚轮环、齿状环。钳类手术器械由电极和电凝线组成。电极由电极头、绝缘组件和手柄组成，电凝线由电刀插头、电缆和器械插座组成。环类手术器械由电极头和绝缘组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜手术中对人体组织进行常规切割和凝血。 |
| 型号规格 | 电凝棒SD-310-095；电凝钩SD-310-099；电凝铲SD-310-098；电凝针SD-310-100；电凝刀SD-310-097；剪刀 SD-310-026；分离钳SD-310-034；双极电凝钳SD-310-073；单柱塞电凝管 SD-310-084；手把式电凝管SD-310-127；铲状环SD-310-005；滚轮环SD-310-006；齿状环SD-310-007；抓钳SD-310-047；双极电凝线 SD-310-074；单极电凝线 SD-310-075。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163010291 |
| 注册人名称 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163250291 |
| 批准日期 | 2020-12-16 |
| 有效期至 | 2025-12-15 |
| 变更情况 | 2017-09-07“注册人住所:桐庐江南镇深澳村；生产地址:桐庐江南镇深澳村”变更为“注册人住所:浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号；生产地址:浙江省杭州市桐庐县经济开发区白云源东路699号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
