| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：缓冲液 100-500mmol/L、苄胺20-300 mmol/L、α-酮戊二酸10-60 mmol/L、还原型辅酶Ⅰ5-20 KU/L、表面活性剂0.1-3.0 %、谷氨酸脱氢酶5-30 KU/L； 质控品：缓冲液50-300 mmol/L、单胺氧化酶1-20 IU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。 c.质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202400501 |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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