| 产品名称 | 5'-核苷酸酶检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为Tris缓冲液、黄嘌呤氧化酶(XOD)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、4-氨基安替比林(4-APP)、5’-IMP、过氧化物酶(POD)、N-乙基-N(2-羟-3磺酸丙)-3-甲基苯氨、稳定剂。校准品：5′-核苷酸酶、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液；质控品：牛血清白蛋白、甘露醇、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂用于检测人体样本中5’-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:80ml、60ml、10ml；R2:40ml、30ml、5ml；校准品(选配)：1 ml×1 ；质控品(选配)：水平 1：1ml，水平 2：1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月，试剂开盖后2℃-8℃避光储存有效期7天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152400021 |
| 注册人名称 | 长沙颐康科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401 |
| 生产地址 | 长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401 |
| 批准日期 | 2020-03-25 |
| 有效期至 | 2025-03-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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