| 产品名称 | 血栓弹力图仪质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 兔血浆、高岭土、氯化钙 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品供医疗机构用于血栓弹力图仪的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：5×1mL 、水平2：5×1mL 、水平3：5×1mL 、氯化钙：1×1mL 水平1：13×1mL 、水平2：1×1mL 、水平3：1×1mL 、氯化钙：1×1mL 水平1：1×1mL 、水平2：13×1mL 、水平3：1×1mL 、氯化钙：1×1mL 水平1：1×1mL 、水平2：1×1mL 、水平3：13×1mL 、氯化钙：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 本质控品在2～8℃储存，有效期24个月。 2. 复溶后的质控品及时放回到2℃～8℃条件，可保存42小时 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400626 |
| 注册人名称 | 上海原科实业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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